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适宜性认证 (CEP) / 认证程序(一般) 新闻 2019九年九月16日 法国 斯特拉斯堡
物质认证部 (DCEP) 的最新月度活动报告现已提供。
欧洲药典 / 一般 新闻 05 九月 2019 法国 斯特拉斯堡
欧洲委员会在若干领域发挥了先锋作用,有些领域比其他领域更为公众所知。其中一个领域是药品和医疗保健,55 年前创建了欧洲药典。
欧洲药典 / 专著 新闻 03 九月 2019 法国 斯特拉斯堡
第10版《欧洲药典》于2020年1月1日起适用于38个欧洲国家,在全球100多个国家使用!
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更多新闻

EDQM 宣布提供: = 2 个新的 Ph. Eur. 参考标准, = 18 个 Ph. Eur. 参考标准的替换批次。
EDQM 宣布提供: = 11 个新的 Ph. Eur. 参考标准 = 28 个 Ph. Eur. 参考标准替换批次,参考标准信息从目录中删除参考标准。 有关销售变更的信息...
CEP 持有人应根据将于 2020 年 1 月 1 日在第 10 版《Eur.》中实施的修订专著更新其申请,并遵循文档中的说明。

议程

08 十月 2019 to 09 十月 2019
法国 斯特拉斯堡
2019十月 12
伦敦, 英国
2019十月 12
伦敦, 英国
EDQM 的愿景
简而言之
  • 欧洲委员会理事会于1964年设立。
  • 一个领先的组织,通过支持开发、支持实施和监测安全药品质量标准及其安全使用的适用来保护公众健康。
  • 还制定输血、器官移植和消费者健康问题领域的指导和标准。
欧洲药典
简而言之
  • 主要目标是提供共同的质量标准,以控制药物和用于制造药物(人类和兽医使用)的物质的质量。
  • 在欧盟成员国具有法律约束力。
  • 截至2018年3月,39个签署国(包括欧盟)和30个观察员(包括世卫组织和TFDA)。
官方药品控制实验室
简而言之
  • 由国家当局任命的独立公共实验室网络。
  • 大约70个实验室为执行测试方案提供人力和技术资源。
  • 36个欧洲国家和欧洲以外的5个国家参加了各种活动和方案。
适用性认证
简而言之

  • 成立于1994年。
  • 在60多个国家颁发了4 900多个证书,涉及1 100多个物质。
  • 评估由来自国家主管当局和EDQM评估员的大约100名评估员联合进行。
  • 组织一个视察方案,由来自20个不同国家主管当局和EDQM的大约30名视察员组成。

保健活动
简而言之
  • 输血和器官移植:制定道德、法律和安全标准。
  • 药物护理:开发和推广最佳实践
  • 打假活动:支持保护公众健康。
  • 化妆品及包装材料:专注于食品和药品化妆品和包装材料的安全使用。
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请专家:加入Eur博士网络!
重点

EDQM再次呼吁表示有兴趣加入欧洲药典(Ph.Eur.),成为独立的科学专家。来自国家主管部门(如药典当局、官方药品控制实验室、许可证颁发当局和监察局)、私营部门(制药或化学工业)、学术界、研究机构的专业人员和其他专家被鼓励申请。这是一个理想的机会,参加博士Eur.的工作,与来自不同背景的专业人士,从欧洲和其他地区,并帮助塑造Ph.Eur.文本,国际公认的药品质量标准。

More information 成员和观察员.

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通过我们store.edqm.eu的网上商店以享受免费手续费(仅限出版物)。或者,您可以通过以下顺序将订单发送到 EDQM 销售部分:

发票可通过互联网或银行转账信用卡支付。

推特上的@Edqm_news

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